|  |
ПРИКАЗ управления здравоохранения администрации Красноярского края от 28.12.2004 № 534-орг
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОТБОРА ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ ГРАЖДАН ДЛЯ ПРОХОЖДЕНИЯ АНТИРЕТРОВИРУСНОГО АМБУЛАТОРНОГО ЛЕЧЕНИЯ"
Официальная публикация в СМИ:
"Красноярский рабочий", № 40, 26.03.2005
Вступил в силу в день, следующий за днем официального опубликования (пункт 5 данного документа).
УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
АДМИНИСТРАЦИИ КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ
ПРИКАЗ
от 28 декабря 2004 г. № 534-орг
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОТБОРА ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ
ГРАЖДАН ДЛЯ ПРОХОЖДЕНИЯ АНТИРЕТРОВИРУСНОГО
АМБУЛАТОРНОГО ЛЕЧЕНИЯ
В соответствии со статьей 6 Закона Красноярского края от 24.12.04 № 13-2831 "О реализации государственных гарантий оказания населению края бесплатной медицинской помощи", руководствуясь пунктом 3 Порядка издания приказов органами исполнительной власти края, утвержденного Указом Губернатора края от 29.12.01 № 3-уг, и пунктом 3.2 Положения об управлении здравоохранения администрации Красноярского края, утвержденного Постановлением Совета администрации края от 09.04.02 № 87-п, приказываю:
1. Утвердить Порядок отбора ВИЧ-инфицированных граждан для прохождения антиретровирусного амбулаторного лечения (прилагается).
2. Главному врачу КГУЗ "Краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" Л.А. Рузаевой организовать работу по отбору ВИЧ-инфицированных граждан для прохождения антиретровирусного амбулаторного лечения в соответствии с Порядком, утвержденным пунктом 1 настоящего Приказа.
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя начальника управления здравоохранения администрации Красноярского края Е.Е. Корчагина.
4. Опубликовать настоящий Приказ в газете "Красноярский рабочий".
5. Приказ вступает в силу в день, следующий за днем его официального опубликования.
Начальник управления
К.В.КОНСТАНТИНОВ
Приложение
к Приказу
управления здравоохранения
администрации Красноярского края
от 28 декабря 2004 г. № 534-орг
ПОРЯДОК
ОТБОРА ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ ГРАЖДАН
ДЛЯ ПРОХОЖДЕНИЯ АНТИРЕТРОВИРУСНОГО
АМБУЛАТОРНОГО ЛЕЧЕНИЯ
1. Настоящий Порядок разработан в соответствии с Федеральным законом от 30.03.95 № 38-ФЗ "О предупреждении распространения на территории Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (с последующими изменениями и дополнениями), Приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 16.08.94 № 170 "О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации", Законом Красноярского края от 24.12.04 № 13-2831 "О реализации государственных гарантий оказания населению края бесплатной медицинской помощи" и регулирует отношения между ВИЧ-инфицированным гражданином и учреждением здравоохранения, предоставляющим соответствующую специализированную медицинскую помощь, при определении необходимости и возможности прохождения гражданином антиретровирусного амбулаторного лечения.
2. Определение необходимости и возможности прохождения ВИЧ-инфицированным гражданином (в том числе больного СПИД) антиретровирусного амбулаторного лечения осуществляется клинико-экспертной комиссией КГУЗ "Краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (далее по тексту - КЭК Центра СПИД) по представлению врача Центра СПИД, осуществляющего непосредственное лечение гражданина (далее по тексту - лечащий врач).
При этом лечащий врач получает у ВИЧ-инфицированного гражданина письменное информированное согласие на прохождение антиретровирусного амбулаторного лечения в точном соответствии с назначениями и рекомендациями КЭК Центра СПИД и лечащего врача по форме согласно приложению 1 к настоящему Порядку и представляет его в КЭК Центра СПИД.
3. При определении необходимости и возможности прохождения ВИЧ-инфицированным гражданином антиретровирусного амбулаторного лечения в обязательном порядке проводится дополнительное медицинское обследование гражданина с целью:
подтверждения наличия медицинских показаний для прохождения гражданином антиретровирусного амбулаторного лечения;
выявления возможных противопоказаний к антиретровирусному лечению в целом или к отдельным лекарственным средствам, которые могут применяться в ходе такого лечения.
4. Установление ВИЧ-инфицированному гражданину диагноза "ВИЧ-инфекция в стадии первичных проявлений - острая инфекция (2А) или в стадии вторичных заболеваний в фазе клинического прогрессирования (ЗА, ЗБ, ЗВ)" достаточно для подтверждения необходимости назначения ему антиретровирусного амбулаторного лечения.
5. Необходимость прохождения ВИЧ-инфицированным гражданином антиретровирусного амбулаторного лечения при отсутствии проявления клинических симптомов заболевания, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 4 настоящего Порядка, определяется наличием совокупности следующих количественных лабораторных показателей, подтвержденных результатами проведенного дополнительного медицинского обследования:
- уровень CD4-лимфоцитов в крови гражданина;
- уровень концентрации РНК ВИЧ в крови гражданина (вирусная нагрузка).
Количественные лабораторные показатели, необходимые для назначения ВИЧ-инфицированному гражданину антиретровирусного амбулаторного лечения, определяются согласно приложению 2 к настоящему Порядку.
6. По результатам проведенного медицинского обследования, с учетом состояния здоровья и индивидуальных особенностей организма ВИЧ-инфицированного гражданина КЭК Центра СПИД принимает решение о необходимости и возможности прохождения ВИЧ-инфицированным гражданином антиретровирусного амбулаторного лечения.
7. На основании решения КЭК Центра СПИД лечащий врач определяет тактику (предполагаемую схему) антиретровирусного амбулаторного лечения гражданина, в том числе наименования лекарственных средств, необходимых для лечения, их дозы, порядок, способы и длительность приема, периодичность и сроки прохождения гражданином медицинских осмотров и обследований.
Тактика лечения и последующие ее изменения определяются лечащим врачом по согласованию с КЭК Центра СПИД.
8. Контроль за надлежащим прохождением ВИЧ-инфицированным гражданином назначенного ему антиретровирусного амбулаторного лечения, за своевременным и точным выполнением им назначений и рекомендаций осуществляет лечащий врач.
9. В случае неоднократного (более 1 раза) нарушения без уважительной причины ВИЧ-инфицированным гражданином, которому назначено антиретровирусное амбулаторное лечение, порядка прохождения такого лечения, а равно в случае невыполнения без уважительной причины гражданином назначений и рекомендаций лечащего врача и (или) КЭК Центра СПИД КЭК Центра СПИД по представлению лечащего врача вправе принять решение о невозможности предоставления такому гражданину антиретровирусного амбулаторного лечения, за исключением случаев, когда прекращение лечения создает непосредственную угрозу жизни гражданина.
В случае если ВИЧ-инфицированный гражданин не может по какой-либо причине выполнить порядок прохождения антиретровирусного амбулаторного лечения, а равно назначения и рекомендации лечащего врача и (или) КЭК Центра СПИД, гражданин обязан незамедлительно проинформировать об этом лечащего врача и сообщить ему причину невозможности выполнения им порядка прохождения лечения, назначений, рекомендаций.
10. Все споры, возникающие между ВИЧ-инфицированным гражданином и лечащим врачом, связанные с применением настоящего Порядка, рассматриваются КЭК Центра СПИД.
11. Контроль за соблюдением краевым государственным учреждением здравоохранения "Краевой Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" настоящего Порядка осуществляет управление здравоохранения администрации Красноярского края.
Приложение 1
к Порядку
отбора ВИЧ-инфицированных
граждан для прохождения
антиретровирусного
амбулаторного лечения
ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННОГО
ГРАЖДАНИНА НА ПРОХОЖДЕНИЕ АНТИРЕТРОВИРУСНОГО
АМБУЛАТОРНОГО ЛЕЧЕНИЯ
Я, _________________________________________________________,
(Фамилия, имя, отчество гражданина)
19__ года рождения, настоящим подтверждаю свое добровольное
согласие на проведение мне антиретровирусного амбулаторного
лечения в соответствии с назначениями и рекомендациями лечащего
врача и (или) КЭК Центра СПИД с применением следующих
лекарственных средств: ___________________________________________
__________________________________________________________________
Я подтверждаю, что мне разъяснены:
мои права как пациента, предусмотренные Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным законом "О предупреждении распространения на территории Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)";
причины необходимости проведения антиретровирусного амбулаторного лечения;
сущность предоставляемого мне лечения, в том числе: действие назначаемых мне лекарственных средств, их дозы, порядок, способы и длительность приема, периодичность и сроки прохождения медицинских осмотров и обследований;
порядок рассмотрения споров, которые могут возникнуть между мною и лечащим врачом и (или) Центром СПИД.
Я получил (а) информационный листок для больного и ознакомился (лась) с ним. Мне сообщен контактный телефон, по которому я, в случае необходимости, могу связаться с моим лечащим врачом или лицом, его замещающим.
Я осведомлен (а) и осознаю:
что назначаемое мне лечение направлено на подавление размножения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) в организме и на предотвращение развития связанных с ВИЧ-инфекцией вторичных заболеваний;
что предоставляемое мне антиретровирусное амбулаторное лечение не приведет к полному излечению от ВИЧ-инфекции и не предотвращает возможность заражения мною других лиц;
что назначенное мне лечение в любой момент может быть прекращено по моему собственному желанию или решению КЭК Центра СПИД в случае несоблюдения мной без уважительной причины порядка прохождения назначенного мне антиретровирусного амбулаторного лечения, а равно назначений и рекомендаций лечащего врача и (или) КЭК Центра СПИД, в том числе и из-за несоблюдения мною режима приема назначенных мне лекарственных средств или сроков прохождения медицинского обследования;
что лечащий врач и КЭК Центра СПИД вправе изменять тактику моего лечения в случае необходимости в зависимости от состояния моего здоровья, в том числе назначать мне в установленном порядке иные лекарственные средства, предварительно разъяснив их действие, дозы, порядок, способы и длительность их приема;
что назначаемые мне лекарственные средства разрешены в установленном действующим законодательством порядке к применению в России, но, как и любое лекарственное средство, они могут вызывать побочные реакции, информация о которых приведена в информационном листке для больного, с которым я ознакомился (лась).
Я обязуюсь:
строго и точно соблюдать порядок прохождения назначенного мне антиретровирусного лечения, назначения и рекомендации лечащего врача и (или) КЭК Центра СПИД;
проходить медицинские осмотры и обследования для контроля за лечением по установленному лечащим врачом графику, заполнять предусмотренные для этого анкеты, сдавать на анализы;
принимать назначенные мне лекарственные средства строго в соответствии с предписанием лечащего врача;
незамедлительно информировать лечащего врача о невозможности соблюдения мною порядка прохождения назначенного мне антиретровирусного амбулаторного лечения, а равно назначений и рекомендаций лечащего врача и (или) КЭК Центра СПИД, и причинах этого;
сообщать лечащему врачу обо всех нарушениях назначенного мне лечения или прекращении его по каким-либо причинам;
сообщать лечащему врачу обо всех изменениях в состоянии моего здоровья во время лечения и делать это незамедлительно (в течение суток), если я считаю, что эти изменения связаны с приемом назначенных мне лекарственных средств;
не принимать, не посоветовавшись с лечащим врачом, какие-либо не назначенные им лекарственные средства (даже если они назначаются другим врачом для приема не в экстренном порядке). Если прием этих лекарственных средств необходим (например, в экстренных случаях) - в кратчайшие сроки сообщать об этом лечащему врачу.
Подпись гражданина: ________________ /____________________/
Дата: (расшифровка подписи)
Подпись
лечащего врача: ________________ /____________________/
Дата: (расшифровка подписи)
Приложение 2
к Порядку
отбора ВИЧ-инфицированных
граждан для прохождения
антиретровирусного
амбулаторного лечения
КОЛИЧЕСТВЕННЫЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ,
ПРИ КОТОРЫХ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННОМУ ГРАЖДАНИНУ
МОЖЕТ БЫТЬ НАЗНАЧЕНО АНТИРЕТРОВИРУСНОЕ
АМБУЛАТОРНОЕ ЛЕЧЕНИЕ
Для ВИЧ-инфицированных граждан в возрасте старше 12 лет:
-----------------------------T-----------------------------------¬
¦Стадия развития ВИЧ-инфекции¦ Количественные лабораторные ¦
¦в соответствии с клинической¦ показатели, при которых ¦
¦классификацией ВИЧ-инфекции ¦ ВИЧ-инфицированному гражданину ¦
¦(Приказ Минздравмедпрома РФ ¦ может быть назначено ¦
¦ от 16.08.94 № 170) ¦ антиретровирусное амбулаторное ¦
¦ ¦ лечение ¦
¦ +------------------T----------------+
¦ ¦ уровень ¦ уровень ¦
¦ ¦ CD4-лимфоцитов в ¦ концентрации ¦
¦ ¦ крови (10/\9/л) ¦РНК ВИЧ в крови ¦
¦ ¦ ¦ (10/\З/л) ¦
+----------------------------+------------------+----------------+
¦Стадия первичных проявлений ¦неизвестно или ¦ > 100000 ¦
¦- бессимптомная инфекция ¦> 0,3 ¦ ¦
¦(2Б) +------------------+----------------+
¦ ¦< 0,3 ¦независимо ¦
+----------------------------+------------------+----------------+
¦Стадия первичных проявлений ¦< 0,3 ¦независимо ¦
¦- персистирующая ¦ ¦ ¦
¦генерализованная ¦ ¦ ¦
¦лимфаденопатия ("Латентная")¦ ¦ ¦
¦(2В) ¦ ¦ ¦
L----------------------------+------------------+-----------------
Для ВИЧ-инфицированных детей в возрасте до 12 лет:
----------------------T-------------------------------------------------¬
¦ Стадия развития ¦ Количественные лабораторные показатели, ¦
¦ ВИЧ-инфекции в ¦ при которых ВИЧ-инфицированному гражданину ¦
¦ соответствии с ¦ может быть назначено антиретровирусное ¦
¦ клинической ¦ амбулаторное лечение ¦
¦ классификацией +------------------------------------T------------+
¦ ВИЧ-инфекции ¦ уровень CD4-лимфоцитов ¦ уровень ¦
¦ (Приказ ¦ в крови (10/\9/л) в ¦концентрации¦
¦ Минздравмедпрома ¦ зависимости от возраста ¦ РНК ВИЧ в ¦
¦РФ от 16.08.94 № 170)¦ ребенка ¦ крови ¦
¦ +------------T------------T----------+ (10/\-3/л) ¦
¦ ¦ до 11 ¦ от 11 ¦с 5 лет до¦ ¦
¦ ¦ месяцев ¦ месяцев ¦ 12 лет ¦ ¦
¦ ¦включительно¦ до 5 лет ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦включительно¦ ¦ ¦
+---------------------+------------+------------+----------+------------+
¦Стадия первичных ¦независимо ¦независимо ¦независимо¦> 100000 ¦
¦проявлений +------------+------------+----------+------------+
¦- бессимптомная ¦ 0,7 - 1,5 ¦ 0,5 - 1,0 ¦ 0,2 - 0,5¦> 10000 ¦
¦инфекция (2Б) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+------------+------------+----------+------------+
¦Стадия первичных ¦ < 0,75 ¦ < 0,5 ¦ < 0,2 ¦независимо ¦
¦проявлений ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦- персистирующая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦генерализованная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦лимфаденопатия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦("Латентная") (2В) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L---------------------+------------+------------+----------+-------------
------------------------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
